GMP洁净实验室是生物洁净室或生物净化工程应用最广泛的案例,广泛应用于保健品、食品、生物制药、医疗器械、化妆品等行业。是卫生要求严格的空气净化工程。除了洁净度要求外,灭菌消毒以及防止交叉感染也是其重要的预防和控制措施。本文将以上海国际医疗中心为例,重点阐述GMP洁净实验室的设计要求和方案。
1、洁净实验室建设的主要施工措施有哪些?
由于级别要求不同,洁净室的建设按十级、万级、十万级对应不同的建设标准。一般来说,要达到洁净度水平,主要方法包括工艺布置、建筑布置、建筑施工装修、空气洁净度措施等
2、洁净实验室的规划、设计、装修应注意哪些重点?
①医院洁净手术室的数量一般按住院床位总数的2%或外科病房床位总数的4%确定。
②普通县级医院洁净室洁净度应达到10000级,没有必要盲目增设高水平手术室,防止浪费。
③主要基本用房分为洁净区、洁净区、污染区。
④洁净手术室不应设在建筑物的一楼或顶层。如果建在顶层,则需要综合考虑无眠保温和雨水渗透问题。
⑤准备防火隔间。
⑥洁净手术室不应有额外的外窗,应使用人工照明。
3、GMP洁净实验室空调系统
气象资料:夏季空调33℃;冬季通风14℃
夏季室外温湿度计算:27.9℃(相对:83%;夏季通风相对:70%;冬季空调相对:5℃;冬季空调相对:72%)
压力:洁净车间内保持正压,室外保持10Pa静压